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(검색결과 약 6,846개 중 6페이지)
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| 의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신고의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 제조방법
7. 사용목적
8. 사용방법
9. 포장단위
10. 제조원(수입의 경우)
의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조.. |
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| 의료기기 품목별 생산실적 서식입니다.
1. 제조업소명
2. 업허가번호
3. 소재지
4. 품목허가(신고)번호
5. 분류번호
6. 제품명
품목명, 형명
7. 포장단위
8. 연간생산실적
생산량, 생산단가, 생산금액
9. 비고 |
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| 의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는.. |
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| 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하 |
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| 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하 |
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| 의료, 정밀, 광학기기, 시계, 제조업, 연도별, 사업체수, 월평균종사자수, 연간급여액, 출하액, 생산액, 부가가치, 유형고정자산 연말잔액, 주요생산비, 그래프, 연간자료, 제조업시장동향, 시장, 동향, 년간, 년간동향, Manufacture of Medical, Precision and Optical Ins
1991년부터 2000년까지 연도별 의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업의 사업체수, 월평균종사자수, 연간급여액, 출하액, 생산액, .. |
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의료, 정밀, 광학기기, 시계, 제조업, 연도별, 사업체수, 월평균종사자수, 연간급여액, 출하액, 생산액, 부가가치, 유형고정자산 연말잔액, 주요생산비, 그래프, 연간자료, 제조업시장동향, 시장, 동향, 년간, 년간동향, Manufacture of Medical, Precision and Optical Ins |
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| [별지 제7호서식]
(앞쪽)
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성․유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성․유효성 심사 □ 기술문서 심.. |
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| [별지 제7호서식]
(앞쪽)
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성․유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성․유효성 심사 □ 기술문서 심.. |
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| [별지 제7호서식]
(앞쪽)
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성․유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성․유효성 심사 □ 기술문서 심.. |
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| 의료기기 허가증등 갱신신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조소(영업소)
명칭, 업허가 또는 신고번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 갱신받고자하는 사항
5. 신청사유
의료기기법 제41조 및 동법시행규칙 제47조의 규정에 따라 위와 같이 허가증․신고증의
갱신을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장
지방식품의약품안전.. |
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| 의료기기 허가증등 재교부 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조소(영업소)
영업소명, 업허가 또는 신고번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 재교부받고자하는 사항
5. 신청사유
의료기기법시행규칙 제38조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 허가증․신고증의
재교부를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장
지방식품의약품안.. |
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| 1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제2항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의.. |
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| 의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호,소재지
3. 임상시험계획 승인번호
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 분류번호
6. 제조원 및 소재지
7. 변경항목
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험 계획변경의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 .. |
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| 의료기기 영업의 휴업.폐업 등 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 영업소
영업소명, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 신고의 구분
5. 폐업 연월일
6. 휴업예정기간
7. 재개 연월일
의료기기법 제13조 내지 제16조 및 동법시행규칙 제16조제1항․제21조․제22조제5항 또는 제24조제4항의 규정에 따라 위와 같이 영업의 휴업․폐업 등의 신고를 합니다.
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| [별지 제7호서식]
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성유효성 심사 □ 기술문서 심사 □ 변경심.. |
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