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| [별지 제77호 서식]
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)
실시상황평가신청서
처리기간
90일
제조업소명
대표자
소재지
제조관리부서
책임자
품질관리부서
책임자
제조소의
면적(㎥)
작업소
보관소
시험실
기타
합계
작업인원
제조관리부서
()
품질관리부서
()
기타 작업원
()
합계
()
제조방법
분류
합성
발효
추출
기타
일반원료의약품
특수원료의약품
(페니실린 및
그 유도체류,
성.. |
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| 주세법 시행령 제65조 제1항에 의하여 일반증류주,리큐르,기타주류 제조방법(신규,추가,변경)을 신청한다는 내용의 신청서 양식입니다.
일반증류주,리큐르,기타주류 제조방법(신규,추가,변경)신청서
신청인
① 제조장 명칭
②전화번호()‐
③ 대표자 성명
④ 주민(사업자)등록번호
⑤ 제조장 소재지
신청내용
⑥상표명
⑦제조장에서 정한 제조방법 번호
신규 또는 추가시
변경시(종전번호)
1. 발효 방.. |
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| [별지 제14호서식] (앞쪽)
□ 제조
제조금지물질 □ 수입 승인 신청서
처리기간
20일
□ 사용
①물질의명칭
②사용목적
제조사용기간 또는 수입일자
③ 제조기간
년월～년월
④ 사용기간
년월～년월
⑤ 수입일자
년월
⑥ 사용물질의 양
⑦ 제조 또는 사용 개요
⑧종사근로자수
제조 명
사용 명
제조설비등
⑨건물
개요
바닥면적
구조(바닥포함)
⑩ 제조설비개요
⑪ 사용설비개요
보관
⑫ 대상물질을 넣는 용 |
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| 과실주제조방법(신규, 추가, 변경)신청서입니다.
과실주 제조방법(신규, 추가, 변경)신청서
근거: 주세법 시행령 제65조 제1항
신청인
제조장명칭
전화번호
③ 대표자 성명
④ 주민(사업자)등록번호
⑤ 제조장 소재지
신청내용
⑥상표명
⑦제조장에서 정한 제조방법 번호 /신규 또는 추가시/변경시(종전번호)
1. 원료주정 정제방법(보당, 무보당 과실주는 제외)
2. 과즙 제조방법
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| 의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는.. |
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| 〔별지 제3호서식〕〈개정 96·7·29〉
(앞면)
2102609111민 210㎜×297㎜
’96. 6. 19. 개정 신문용지 54g/㎡
( )제조시설등의변경허가 신청서
처리기간
10일
신청인
①법인명
②사무소소재지
(전화 :)
③대표자
④주민등록번호
⑤주소
(전화 :)
⑥업소명
⑦소재재
⑧허가번호
⑨허가년월일
...
변경
사항
⑩변경전
⑪변경후
총포·도검·화약류등단속법 제4조제1항의 규정에 의.. |
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| 제조주류에 대해 재증류하고자할때 작성하는 승인신청서 작성 서식입니다.
재증류 승인신청서
주세법시행령 제64조 제2항의 규정에 의하여 위와 같이 신청하오니 승인을 바랍니다.
신청인
①성명(대표자)
② 사업자 등록번호
③상호(법인명)
④ 주소(본점소재지)
⑤제조장위치
신청내용
⑥ 제조주류의 종류
⑦ 재증류하고자하는 주류의 알콜분 및 수량
⑧ 재증류하여 제조하고자하는 주류의 알콜분 및 제조예정 |
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| [별지 제33호서식]
(앞쪽)
마약류 □수입 □수출 □제조
한외마약 □제조
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
공정서에 실려있지 아니한품목 : 20일
공정서에 실려있는 품목 : 10일
신청인(대표자)
주민 등록 번호
제조소
또는
영업소
허가번호
우편번호
소재지
업소명
품목 허가번호
제품명
변경내용
변경종별
허가된사항
변경허가받고자 하는 사항
사유
비고
(가) 마약류관리에관한법률시행규.. |
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| [별지 제25호 서식]
(앞면)
□용기
□냉동기
□특정설비
제조변경허가신청서
처리기간
5일
신청인
①상호 (명칭)
②성명(대표자)
③ 주민등록번호
④ 사무소소재지
(전화)
⑤변경사유
변경사유
구분
변경전
변경후
⑥사업소위치
⑦용기등의종류
⑧ 용기중의 제조공정
고압가스안전관리법 제5조의 규정에 의하여 용기(냉동기특정설비)제조의 변경허가를 받고자 위와 같이 신청합니.. |
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| [별지 제4호서식] <개정 99. 12. 27> (앞쪽)
제조검사신청서
※ □는 해당란에 표시하며, 뒷쪽의 신청안내를 참고하시기 바랍니다.
제조자
①성명(대표자명)
② 주민등록번호
③주소
④상호
(전화 :)
소유자
⑤성명(대표자명)
⑥ 주민등록번호
⑦주소
⑧상호
(전화 :)
⑨제조번호
⑩선적항
⑪선종
기선 범선 부선 기타
⑫선질
강목 FRP 기타
⑬용도
⑭총톤수
톤
⑮배의길이
미터
추진기관
[KW]
[PS]
대
항행.. |
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| [별지 제25호 서식]
(앞면)
□용기
□냉동기
□특정설비
제조변경허가신청서
처리기간
5일
신청인
①상호 (명칭)
②성명(대표자)
③ 주민등록번호
④ 사무소소재지
(전화)
⑤변경사유
변경사유
구분
변경전
변경후
⑥사업소위치
⑦용기등의종류
⑧ 용기중의 제조공정
고압가스안전관리법 제5조의 규정에 의하여 용기(냉동기특정설비)제조의 변경허가를 받고자 위와 같이 신청합니.. |
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| [별지 제16호서식] (앞쪽)
□ 제조
제조 등의 허가물질 허가 신청서
□ 사용
처리기간
20일
①물질의명칭
②사업장명칭
③주소
④대표자성명
제조및시설
⑤시설종류
⑥공정명
⑦사용물질
⑧사용량
⑨비고
□ 제조
산업안전보건법시행규칙 제79조의 규정에 의하여 허가를
□ 사용
신청합니다.
년월일
신청인 주소 :
성명 : (서명 또는 인)
지방노동청(사무소)장 귀하
수입인지첨부란
첨부서류 :
1. 사업.. |
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| 국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입)업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 검정면제 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류：시험성적서 사본 또는 WHO인증서 사본 |
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| [별지 제34호 서식] <개정 2002.1.12>
제조(수입)관리자 승인신청서
처리기간
5일
신청업종
신청인
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
주소
전화번호
약사법 제29조 및 동법시행규칙 제38조제4항의 규정에 의하여 위와같이
생물학적 제제의료용구의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
지방식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류
제조(수입.. |
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| 약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)
신청인
제품명(수입의경우 수입명)
원료약품(원자재)및그분량
성상 (형상및구조)
:
기준및 시험 방법
제조원 (수입의 .. |
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