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국가검정 의약품 시험항목 생략신청서 서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입) 업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 제조번호
7. 제조일자
8. 국검번호
9. 합격판정일자
10. 생략시험항목
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 시험항목 생략 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품.. |
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총제품별 매출이익
작성년월일
년월일
제품명
매출액
매출원가
매출 총이익
매출 총이익률
비고
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생산성향상 추진실적 및 계획
작성년월일
제품명
매출처
추진내용
추진일정
추진실 적 |
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표준원가계산표
작성년월일
년월일
제품명
재료종류
직접재료비
수량
표준가격
표준원 가 |
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생산성향상 추진실적 및 계획
작성년월일
제품명
매출처
추진내용
추진일정
추진실적
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거래처별 계약 및 매출집계표 서식입니다.
1. 작성일
2. 부서명
3. 거래처명
4. 제품명
5. 규격
6. 계약내역
7. 매출내역
8. 비고 |
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[약사법시행규칙 별지 제17호의2서식]
()□ 기준 및 시험방법
심사의뢰서
□ 기준 및 시험방법 변경
처리기간
뒷쪽참조
의뢰인
제조(영업)소의 명칭
제조업허가(무역업신고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
원료약품 및그 분량
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[별지 제34호서식]
(앞쪽)
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
처리기간
60일
신청인
①영업허가번호
제호
②영업허가 연월일
③영업소명
④전화번호
⑤소재지
본사
공장
(사업장)
⑥대표자의 성명
⑦주민등록번호
⑧GMP팀장
⑨주민등록번호
⑩GMP적용제품명
(유형)
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건강기능식품에 대한 품목 제조 신고사항 변경 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 영업소
명칭, 소재지
3. 제품의 폼목류 또는 인정번호
4. 영업허가번호
5. 제품명
6. 원료 또는 성분의 함량
7. 유통기간
8. 변경사유
건강기능식품에관한법률 제7조 및 동법시행규칙 제9조의 규정에 따라 건강기능식품품목제조신고사항을 변경하고자 신고합니다.
년.. |
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판매계약서
1. 제품명 :○○○○
2. 공급자 및 구매자
공
급
자
사업자등록번호
상호
(주) ○○○
대표자
○○○
주소
○○시○○구○○동 00번지
전화번호
012)345-6789
제품영업인
소속
성명
직책
전화번호
구매자
주소
성명
전화번호
3. 제품가격 및 대금결재방법
제품가격
대금지불방법
현금
할부
카드
기타
대금결재방법
계약금
잔금
4. 제품인도장소 :
5. 특약사항
2005년 월일
공급자 : (주) ○○○
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[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8]
임상시험계획승인신청서
처리기간
30일
신청인
업허가 (수입자) 번호
제조(영업)소의 명칭
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
대상의약품
제품명
일반명(코드명)
허가번호
허가일자
임상시험의
개요
명칭및단계
목적
임상시험기간
실시
기관
명칭
전화번호
소재지
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매출총이익비교표
작성년월일
년월일
제품명
매출액
매출원가
매출총이익
매출총이익률
비고
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1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제2항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의.. |
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의약품 재심사 신청서 서식입니다.
1. 신청인
제조(영업)소의 명칭, 제조(영업)소의 소재지, 전화번호
2. 제조원
제조업소명, 제조국, 소재지
3. 심사제품명
4. 허가번호
5. 허가연월일
6. 원료약품 및그 분량
7. 성상
약사법시행규칙 제31조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품의 재심사를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
식품의약품안전청장.. |
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의료기기 재평가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입업소)
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 재평가신청품목
재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호
의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는.. |
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