그래서 결국 핵심은 기술보다 기준입니다.
답변 : 첫째는 문서화입니다.
일탈 관리입니다.
세 번째 기준은 예외의 기록입니다.
답변 : 제가 공정 개선을 할 때 가장 먼저 보는 것은 '변동성'입니다.
바이오에서 가장 위험한 사람은 '경험은 있는데 기준이 느슨한 사람'입니다.
저는 반대로 기준을 강하게 지키는 타입입니다.
저는 생산현장에서 품질을 말로가 아니라 기준과 기록으로 증명하는 사람입니다.

배치 레코드와 제조기록서 작성에서 본인이 반드시 지키는 기준은 무엇입니까
바이오 공정에서 안전사고를 막기 위한 본인의 습관과 기준은 무엇입니까
입 사후 1년 3년 5년 목표를 DS 직무 기준으로 구체적으로 말해보세요
압박 질문2실수하면 배치가 날아가는데 본인 실수 가능성은 어떻게 통제합니까
저는 작업 전 단계에 서체크포인트를 선명하게 만들고, 배치 기록과 설비 상태, 환경 모니터링 등 핵심 데이터를 한 흐름으로 연결해 재발을 줄이는 방식으로 기여하겠습니다.
답변 : DS는 크게 준비, 생성, 분리 정제, 보관 및 인계의 흐름으로 봅니다.
생성 단계에서는 세포배양 또는 발효 등업 스트림 공정에서 핵심 공정 파라미터를 관리하며, 변동성이 생기면 즉시 기록과 관찰로 흔적을 남겨야 합니다.
오염은 운이 아니라 통제의 결과입니다.
세 번째 기준은 예외의 기록입니다.
답변 : 저는 일탈 대응의 핵심을 속도와 정확성의 균형으로 봅니다.
마지막으로 CAPA는 "다시는 안 하겠습니다"가 아니라"다시 해도 문제가 안 생기는 구조"여야 합니다.
답변 : 제가 공정 개선을 할 때 가장 먼저 보는 것은 '변동성'입니다.
저는 작업단계를 세분화해 핵심 단계마다 완료기준을 만들고, 결과에 영향을 주는 파라미터를 작업자가 임의로 조정하지 못하도록 범위를 고정했습니다.
답변 : IQ는 "이 설비가 우리가 사기로 한 그 설비가 맞는지, 설치가 맞게 되었는지"를 확인하는 단계입니다.
OQ는 "이 설비가 조건을 줬을 때 제대로 반응하는지"를 보는 단계입니다.
데이터가 이상할 때' 맞춰서 '기록하지 않습니다.
답변 : 저는 품질을 희생해 생산성을 맞추는 결정을 하지 않겠습니다.
다만 품질을 지키는 방식에도 '현명한 속도'가 있습니다.
생산 단독 판단이 아니라, 필요시 QAQC 공무와 함께판 단 근거를 공유합니다.
개발은 '성능', 생산은 '재현성', 품질은 '근거'를 봅니다.
답변 : 저는 안전을 "주의 하세요"라는 구호로 만들 수 없다고 봅니다.
안전을 지키지 못하는 생산은 결국 품질도 지키지 못합니다.
DS 공정의 핵심 파라미터, 설비 특성, 문서체계, 일탈 패턴을 정리해 "왜 이런 기준이 있는지"를 설명할 수 있는 사람이 되겠습니다.
중요한 것은 실수를 개인의지로 막는 게 아니라, 실수가 나도 사고로 번지지 않게 시스템을 만드는 것입니다.
작업자마다 다른 손맛이 들어오면 실수는 필연입니다.
저는 "나는 실수 안 한다"는 말보다"실수가 나도 잡히는 구조를 만들었다"는 결과로 증명하겠습니다.
저는 품질과 안전의 기준은 타협하지 않되, 현실적인 대안을 함께 제시해 조직이 선택할 수 있게 만들겠습니다.
감정이 아니라 근거로 움직이는 사람이 현장을 지킵니다.
답변 : 저는 처우를 가볍게 보지 않습니다.
배치 안정화, 일탈 감소, 재작업 감소 , 기록 품질 개선 같은 결과가 쌓이면 처우는 결국 따라옵니다.

[hwp/pdf][한미그룹 면접] 평택제조본부_바이오 생산(DS) 2025면접족보, 1분 스피치, 압박질문답변, 면접기출문제