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일화의 의약 개발 과정에 대해 본인이 이해하고 있는 내용을 단계별로 설명해달라
의약품 개발에서 신입이 가장 먼저 익혀야 할 역량은 무엇이라고 생각하는가
분석법 개발 경험이 있다면 구체적인 과정을 설명해달라
의약품 품질(QbD) 개념을 이해한 만큼 설명하고 이를 개발 업무와 연결해 달라
제가 이해한 의약 개발 프로세스는 다음과 같습니다.
분석법 개발 및 검증
분석법 개발 경험
특히 QbD 기반 개발 프로세스를 전문적으로 다루는 인재가 되는 것이 목표입니다.
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일화의 의약 개발 과정에 대해 본인이 이해하고 있는 내용을 단계별로 설명해달라
본인이 전공지식을 실제 개발업무에서 어떻게 활용할 수 있는지 구체적으로 말해달라
연구개발 과정에서 실패 경험을 설명하고 이를 어떻게 해결했는지 말해달라
의 약 개발 업무의 반복성과 높은 정밀도 요구사항에 대한 본인의 강점을 말해달라
신약·개량신약·제네릭 개발방식의 차이를 설명하고 본인이 적합하다고 생각하는 분야를 말해달라
또한 개발담당 직무는 단순한 실험 능력이 아니라, 분석·문서화·공정검증·규제 대응·스케줄링 등다면적 역할이 요구됩니다.
특히 개발담당 신입이 가장 많이 관여하는 과정은 분석법 개발, 처방 최적화, 안정성 데이터 축적, 문서 작성 등의 영역이라고 이해하고 있습니다.
저는 약물 전달 경로, 물리화학적 성질(pH, 용해도, 안정성 등), 약동학기초, 중합체 기반 제형 구조 등을 학습했으며, 이를 처방설계와 분석법 개발에 바로 적용할 수 있다고 생각합니다.
특히 용해도 증가 전략, 점도 조절을 통한 방출조절, 원료입자 크기 분포 분석은 개발 초기 단계에서 유용하게 활용 가능합니다.
분석법 개발 경험
HPLC 기반 정량 분석법을 개발하며 이동상 비율, pH, 컬럼 종류, 온도 등을 조절해 최적조건을 도출한 경험이 있습니다.
QbD는 QualitybyDesign으로, 개발 초기에 품질 목표를 설정하고 이를 달성하기 위한 핵심 공정·변수·요인을 체계적으로 관리하는 방식입니다.
일화의 전문의약품 라인업 중 특히 개량신약 개발 전략에 관심이 많습니다.
개량신약 : 기존 성분 개선(방출·안정성·제형).
일화는 실용개발에 강점이 있으며, 저는 그 효율적 개발체계에 기여하고 싶습니다.
연구개발은 결과가 일정에 종속되지 않는다는 점을 이해합니다.
저는 실험의 정확성과 논리적 분석을 강점으로 하는 실용형 연구인 재입니다. 대학 시절의약품 분석, 제형 설계, 물리·화학적 특성연구를 수행하며 실제 개발업무에 필요한 기초역량을 체계적으로 다졌습니다. 특히 분석법 최적화, 실험 데이터 오류 추적, 공정변수 정리 등은 일화의 개발담당 직무에서 즉시 활용할 수 있는 능력이라고 생각합니다. 또한 저는 문제 발생 시 원인을 단계별로 좁히는 사고방식을 통해 반복 실험 속에서도 정확성과 재현성을 확보하는데 강점이 있습 니다.일화의 약 연구실에서 저는 첫째, 분석·개발 업무의 정밀도를 높이고, 둘째, 팀 단위 연구의 협업 효율을 강화하며, 셋째, 실용중심 개량신약 연구에 기여할 수 있는 연구원이 되고 싶습니다. 환자에게 실제 도움이 되는 의약품 개발에 기여하는 책임 있는 인재가 되겠습니다." |
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