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임상 시험에서 CTA가 수행하는 핵심 역할은 무엇이며, CRA나 PM과 어떻게 구분된다고 생각하는가?
임상 시험문서관리 및 규제 대응 과정에서 중요하게 생각하는 원칙은 무엇인가?
한미약품의 CTA로서, 완벽한 데이터와 정직한 기록을 통해 글로벌 임상시험의 신뢰를 지탱하는 전문가로 성장하겠습니다.
이에 따라 CTA의 역할 또한 단순한 문서관리에서 '글로벌 표준화된 임상 데이터 관리'로 확대되고 있습니다.
임상시험의 품질은 CRA나 PM의 현장관리도 중요하지만, CTA가 만드는 '완벽한 문서와 데이터 일관성'이 근간이 됩니다.
이런 경험을 바탕으로 한미약품의 임상 신뢰성을 유지하는 핵심 구성원이 되고 싶습니다.
CTA는 임상시험의 '운영적 기반'을 책임지는 역할입니다.
임상시험 문서관리 및 규제 대응 과정에서 중요하게 생각하는 원칙은 무엇인가?
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한미그룹에 지원하게 된 계기와, 여러 기업 중 한미그룹을 선택한 이유를 구체적으로 작성해 주십시오.
한미약품 CTA 직무를 지원한 이유와 본인이 적합하다고 생각하는 이유는 무엇인가?
한미그룹에 지원한 이유는 '지속적인 연구개발과 윤리경영을 기반으로 인류 건강에 실질적 가치를 더하는 기업'이기 때문입니다.
저는 여러 기업의 임상조무·RA 직무를 비교 분석하며 한미가 단순히 의약품 개발 기업이 아니라 '글로벌 임상체계'를 가장 완성도 높게 운영하고 있다는 점을 알게 되었습니다.
이를 통해 임상시험의 문서관리 원칙을 자연스럽게 익혔습니다.
팀의 문서관리 정확도가 크게 향상되었고, 이를 통해 'CTA는 단순 행정보조가 아니라 임상품질을 지탱하는 핵심 역할'임을 확신하게 되었습니다.
인턴 당시 CRA의 요청으로 IRB 재심사 문서를 긴급하게 제출해야 했던 상황에서, 문서관리팀과 협업하여 2일 내 재제출을 완료했습니다.
이에 따라 CTA의 역할 또한 단순한 문서관리에서 '글로벌 표준화된 임상 데이터 관리'로 확대되고 있습니다.
LAPST ripleAgonist의 글로벌 임상, 롤론티스의 FDA 승인 등은 철저한 임상운영 시스템과 데이터 신뢰성이 있었기에 가능한 결과입니다.
임상시험의 품질은 CRA나 PM의 현장관리도 중요하지만, CTA가 만드는 '완벽한 문서와 데이터 일관성'이 근간이 됩니다.
글로벌 규제기관(EMA, FDA)의 심사 기준이 강화됨에 따라, 문서 기록과 관리시스템이 곧 기업의 신뢰로 이어지기 때문입니다.
저는 임상시험의 신뢰성을 데이터와 문서로 지탱하는 역할에 매력을 느꼈습니다.
CTA는 임상시험의 모든 과정이 '기록으로 검증'될 수 있도록 지원하는 직무로, 꼼꼼함과 책임감이 필수입니다.
또한 임상 인턴 경험에서 eTMF 문서 검증을 수행하며, 데이터의 일관성과 추적성을 확보하는 역량을 쌓았습니다.
이런 경험을 바탕으로 한미약품의 임상 신뢰성을 유지하는 핵심 구성원이 되고 싶습니다.
CRA가 현장점검과 모니터링을, PM이 전략과 일정 관리를 담당한다면 CTA는 모든 데이터를 체계적으로 정리하고 문서의 완전성을 확보합니다.
문서의 정확성·일관성·추적성을 유지하는 것이 CTA의 핵심이며, 이는 임상품질보증의 출발점이라 생각합니다.
임상시험 문서관리 및 규제 대응 과정에서 중요하게 생각하는 원칙은 무엇인가? |
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2025.11.03
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