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특히 방사성 동위원소를 활용한 진단과 치료의 정확성을 높이는 과정에서 의약품의 제조와 품질관리가 얼마나 중요한지 깨닫게 되었고, 그 역할을 직접 수행하고 싶다는 목표가 생겼습니다.
저는 병원 시스템 안에서 실제 임상 데이터와 연결된 품질관리 업무를 수행하는 것이 단순히 생산품질을 지키는 데서 그치지 않고, 환자 진단 결과의 신뢰성을 확보하는데 기여하는 일이라고 생각 하고 있습니다.
방사성의약품 품질관리는 실험정확도뿐 아니라, 관련 법규와 병원 내 규정에 대한 이해, 그리고 실무 경험이 복합적으로 요구되는 분야라고 알고 있습니다.
방사성의약품은 제조 후 일정 시간이 지나면 활용이 어려워지기 때문에, 그만큼 시간 단위의 품질관리와 협업이 중요하다고 생각합니다.
방사성의약품은 진단과 치료에 동시에 사용되는 특수의약품이기 때문에, 제조부터 품질관리까지 전 과정이 정해진 기준과 절차 안에서 매우 정밀하게 이루어져야 한다고 생각합니다.
또한 GMP 교육과 방사성의약품 품질관리 기준서 등을 스스로 찾아 공부하면서 관련 기준과 절차에도 익숙해지기 위해 노력해왔습니다.
제게 주어진 의약품 품질관리 역할이 단순한 점검이 아닌, 환자 치료에 직접 연결되는 중요한 업무라는 걸늘의식하며, 기술과 태도 모두에서 신뢰받는 품질관리자가 되고 싶습니다.
병원에서도 품질관리 외에 팀원간 자료 공유, 기준 업데이트, 문서정리 등의 보조 역할에서 주도적으로 움직일 수 있다고 생각합니다.
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실제로 병원 내에 방사성의약품제제실을 별도로 운영하고 있으며, 환자 맞춤형 진단을 위한 생산 및 품질검사 체계를 직접 관리하고 있다는 점이 인상 깊었습니다.
저는 병원 시스템 안에서 실제 임상 데이터와 연결된 품질관리 업무를 수행하는 것이 단순히 생산품질을 지키는 데서 그치지 않고, 환자 진단 결과의 신뢰성을 확보하는데 기여하는 일이라고 생각 하고 있습니다.
방사성의약품 품질관리는 실험정확도뿐 아니라, 관련 법규와 병원 내 규정에 대한 이해, 그리고 실무 경험이 복합적으로 요구되는 분야라고 알고 있습니다.
환자의 건강과 직결되는 의약품 품질을 직접 관리하는 책임감 있는 역할을 맡을 수 있다면, 그만큼 성실하게 배우고 철저하게 실무에 임하겠다는 마음가짐으로 준비하고 있습니다.
학교 실험실에서 방사성 동위원소를 활용한 의약품 분석과 품질시험을 경험한 이후, 품질관리자로서의 책임감이 제안에 자연스럽게 자리잡게 되었습니다.
저는 전남대학교병원에 입사하게 된다면, 그런 책임감을 바탕으로 병원의 품질관리체계를 충실히 따라가고, 일관된 기준을 유지하는 데 힘을 보태고 싶습니다.
방사성의약품은 제조 후 일정 시간이 지나면 활용이 어려워지기 때문에, 그만큼 시간 단위의 품질관리와 협업이 중요하다고 생각합니다.
입사 후에는 전공지식과 실무 경험을 바탕으로 기본적인 품질시험 업무는 신속하고 정확하게 처리하고, 동시에 병원의 안전관리 및 문서기록관리체계에도 기여하고 싶습니다.
특히 KFDA 고시나 IAEA 관련 품질관리 문서를 정리해 팀 내에서 요약자료로 공유하거나, 품질관리 장비의 교정기준 등 정기점검 항목을 사전에 정리해 선배들의 업무 부담을 덜어드릴 수 있도록 보조 역할에도 힘쓰고 싶습니다.
입사 이후에는 방사성 동위원 소 취급자 일반면허와 의약품 제조관리자 교육과정을 수료하고, 장기적으로는 의약품 품질심사와 관련된 심화교육과정도 이수하고 싶습니다.
졸업연구에서는 방사성 동위원소를 이용한 PET 진단용 의약품의 품질기준 분석을 주제로 팀 프로젝트를 수행했고, 이 과정에서 제 역할은 품질시험 항목 선정과 실험 결과 정리였습니다.
실제로는 HPLC를 사용해 방사성의약품의 순도를 확인하고, 이 물 시험과 방사능 농도 측정을 병행하며 실험 결과를 수치화하고 문서로 정리했습니다.
저는 그 과정에서 실험 결과를 도식화하거나 보고서를 시각적으로 정리하는 데에도 자신이 있습니다.
실험 중 시험 결과가 기준을 벗어난 적이 있었는데, 처음에는 단순 기기 오류라고 생각했습니다.
오류를 숨기지 않고 바로잡았던 경험이 품질관리자로서 중요한 밑거름이 되었다고 생각합니다.
Q4.입 사후병원의 시스템에 적응하는 데 시간이 걸린다면, 어떻게 대응하시겠습니까?
Q5.타 부서와의 협업 중 갈등이 생긴다면, 어떻게 풀어나가시겠습니까?
Q6.기록을 꼼꼼히 한다고 하셨는데, 실제로 어떤 방식으로 기록을 관리하셨습니까?
이런 기록 습관은 병원에서도 일관성과 책임 감을 유지하는 데 강점이 될 수 있다고 생각합니다.
Q7. GMP 기준에 대해 어느 정도까지 이해하고 계십니까?
Q8.품질관리 외에 병원 내에서 기여할 수 있는 부분이 있다면 어떤 것이 있을까요?
기록정리나 업무 매뉴얼 문서화에 자신이 있어서, 이런 부분에서 팀의 효율성을 높이는 데 기여하고 싶습니다. |
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