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특히 EU와 미국 FDA의 규제 차이를 공부하며, 글로벌 임상시험 환경에서 CRA/MSL 직무가 수행해야 할 역할의 범위를 확장했습니다.
CRA와 MSL 직무는 단순한 연구관리자가 아니라, 연구자·내부 팀·규제기관·의료진을 연결하는 다리 역할을 합니다.
입사 후에는 단기적으로 CRA로서 임상시험 현장에서 프로토콜 준수 여부를 철저히 모니터링하고, 연구 데이터의 신뢰성을 확보하는 데 집중하겠습니다.
CRA와 MSL 직무를 동시에 수행해야 할 때, 가장 중요한 태도는 무엇이라 생각합니까?
연구 데이터 오류를 발견했을 때 본인의 대처 방식은 무엇입니까?
이는 CRA/MSL 직무에서 신뢰성 있는 연구를 보장하는 핵심역량이라 생각합니다.
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실패 경험일 경우, 실패의 이유와 개선방안에 대해 기술해주세요.]
다른 사람들과 협업하여 팀 목표를 달성한 경험과 해당 과정에서 본인이 수행했던 역할과 노력을 기술해주세요.
기존의 것을 개선하기 위해 주도적으로 노력한 경험을 구체적으로 기술해주세요.
저는 이러한 직무를 수행하기 위해 학문, 실습, 현장 경험을 유기적으로 결합하며 역량을 체계적으로 개발해왔습니다.
특히 EU와 미국 FDA의 규제 차이를 공부하며, 글로벌 임상시험 환경에서 CRA/MSL 직무가 수행해야 할 역할의 범위를 확장했습니다.
CRA와 MSL 직무는 단순한 연구관리자가 아니라, 연구자·내부 팀·규제기관·의료진을 연결하는 다리 역할을 합니다.
대학원 연구 프로젝트에서 임상 데이터를 분석하던 중, 특정 피험자의 생체지표 값이 반복적으로 평균치와 크게 달라 전체 분석 결과를 왜곡시키는 문제가 있었습니다.
저는 "검증되지 않은 자료는 발표에 포함하지 않는다"는 원칙을 세우고, 이를 지키기 위해 팀 일정을 재조정했습니다.
처음에는 연구원들이 새로운 방식을 번거롭게 여겼지만, 직접 시연을 통해 입력 시간이 단축되고 오류가 줄어드는 효과를 보여주었습니다.
CRA와 MSL 직무를 동시에 수행해야 할 때, 가장 중요한 태도는 무엇이라 생각합니까?
임상시험에서는 환자 안전과 데이터 신뢰성이 최우선입니다.
작은 오류도 연구의 신뢰성을 해칠 수 있기에, 꼼꼼하게 살펴보는 태도가 필수입니다.
단순히 회사의 데이터를 전달하는 것이 아니라, 의료진의 연구적 니즈와 임상 현장의 요구를 경청하는 것이 우선입니다.
연구 데이터 오류를 발견했을 때 본인의 대처 방식은 무엇입니까? |
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2025.09.22
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