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지원 직무 또는 본인에 대해서 어필할 수 있는 내용을 자유롭게 작성하시기 바랍니다.
경력기술서[경력사원에 한하여 작성하며, 직무영역, 활동/경험/업무수행 내용, 역할 및 성과 등에 관해서 작성해주시기 바랍니다.] (최소 200자, 최대 700자 입력 가능)
3년간 제약사 PV팀에서 국내 시판약 및 임상시험 관련 PV업무를 수행하며, AER 수집 및 평가, KIDS 및 MFDS 보고, RMP 작성, DSUR 제출 등을 경험했습니다.
PMS, DSUR, RMP 보고자료 작성 및 일정 관리
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지원 직무에 본인이 적합하다고 생각하는 이유와 직무수행에 필요한 역량을 기르기 위해 했던 행동 및 활동을 작성해 주십시오.
지원 직무 또는 본인에 대해서 어필할 수 있는 내용을 자유롭게 작성하시기 바랍니다.
연구직무의 경우 프로젝트, 논문, 습득한 지식, 결과 및 성과 등을 주요 내용 위주로 작성] (최소 200자, 최대 700자 입력 가능)
경력기술서[경력사원에 한하여 작성하며, 직무영역, 활동/경험/업무수행 내용, 역할 및 성과 등에 관해서 작성해주시기 바랍니다.] (최소 200자, 최대 700자 입력 가능)
3년간 제약사 PV팀에서 국내 시판약 및 임상시험 관련 PV업무를 수행하며, AER 수집 및 평가, KIDS 및 MFDS 보고, RMP 작성, DSUR 제출 등을 경험했습니다.
이에 따라 PV업무 외에도 질환 정보와 병용약제, 기전기반 의 안전성 관련 문헌을 꾸준히 리뷰하며 해석역량을 높였고, E2B(R3) 양식 기반의 전산입력 정확도를 높이기 위한 교육도 수료했습니다.
재직 중시판 후 감시제품의 KIDS 주기 보고 자료 제출 건에서, PV팀 주도 하에 QA, 생산, RA 부서와 협업하며 전체 일정과 품질을 총괄한 경험이 가장 헌신적이었습니다.
특히 보고 자료의 불일치 사례를 빠르게 식별하기 위해 AER 및 PMS 자료를 엑셀기반으로 자동 대조하는 양식을 새로 제작해 팀원 공유하 였고, 이로 인해 제출 전 최종 점검에서 오류 건수를 절반 이하로 줄일 수 있었습니다.
WHOUMC와 MedDRA 활용 교육, KIDSPV 아카데미 과정을 이수하였으며, 사내에서는 RA부서와 협업하며 의약품 기준 정보, 제품 허가 변경 보고연계 흐름도 이해했습니다. |
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2025.06.07
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