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임상 약리 직무는 약물의 체내 동태와 반응을 분석하고, 이를 기반으로 신약의 유효성과 안전성을 과학적으로 평가하는 역할을 수행합니다.
이는 임상 약리 업무처럼 복잡한 생체시스템 내에서 일어나는 약물 반응을 수치적으로 해석해야 하는 작업에 강점이 됩니다.
반면 임상 약리는 약물의 동태와 반응 데이터를 바탕으로 신약의 최적 용량, 안전성, 유효성을 수치적으로 해석하고 예측하는 분석 중심의 역할입니다.
유한양행의 임상 약리 전략 중인 상 깊었던 점은 무엇인가요?
이처럼 모델 기반 접근(MBDD)은 임상 약리의 미래이며, 유한양행이 그 중심에 있다고 생각합니다.
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저는 약학을 전공하며 약물동 태학, 약물역학, 임상통계학 등 임상 약리의 핵심 교과목을 이수했고, 졸업논문에서는 BCSClass II 약물의 생체이용률 개선을 주제로 비선형 약동모델을 설계해 시뮬레이션을 수행한 바 있습니다.
수치에 기반한 과학적 추론 능력, 생리학·약리학·통계학을 융합하는 통합적 사고력, 그리고 복잡한 데이터를 해석하고 시각화하는 커뮤니케이션 능력은 임상 약리 업무에 필수적이며, 저는 이 모든 역량을 차분하고 꾸준한 방식으로 준비해왔다고 자부합니다.
입사 초기에는 1상과 2상 임상시험 설계에 참여하여 초기 용량 설정, 약물상호작용 예측, 특수집단 분석 등 핵심 기반 데이터를 구축하는 데 기여하고자 합니다.
임상 약리는 수많은 가설과 변수들 속에서 객관적이고 신뢰할 수 있는 결과를 도출하는 일이며, 임상시험 전체의 신뢰도를 뒷받침하는 핵심부서입니다.
그 경험은 '과학의 신뢰는 투명함에서 출발한다'는 교훈을 주었고, 임상 약리에서도 데이터의 왜곡 없는 관리와 해석이 곧 기업과 사람의 신뢰로 이어진다고 생각하게 되었습니다.
특히 과잉적합(overfitting) 문제를 해결하기 위해 변수 축소(LASSO)와 교차검증을 반복하며 신뢰도 높은 예측 모델을 도출했고, 이 과정에서 ROCCu rve분석과 featu reimportance해석 등 임상 약리 분야에서 활용 가능한 분석기법을 실전 경험으로 체득할 수 있었습니다.
이 경험은 '임상 데이터를 수치로 읽고 해석하는 능력'의 중요성을 다시금 느끼게 해주었고, 이후 PK/PD 시뮬레이션 공부에 있어 확률기반 사고력과 모델 설계 능력을 길러주는 발판이 되었습니다.
이처럼 실험실 밖에서 얻은 데이터 기반 통찰력은, 향후 유한양행의 임상 약리 전략 수립 과정에서도 실질적인 시너지를 낼 수 있을 것이라 확신합니다.
반면 임상 약리는 약물의 동태와 반응 데이터를 바탕으로 신약의 최적 용량, 안전성, 유효성을 수치적으로 해석하고 예측하는 분석 중심의 역할입니다.
1상 임상에서 얻은 혈중 농도 데이터를 바탕으로 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 특성을 파악하고, 이를 통해 반복 투여시의 축적, 상호작용 가능성, 개인 차 반응 등을 예측할 수 있습니다. |
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2025.04.30
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