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| [별지 제7호서식]
의료기기 수리실적 보고서
년도
수리업소명
업신고번호
신고년월일
년월일
소재지
전화 및 팩스
번호(담당자)
전화번호
팩스번호
담당자
총수리
품목수
품목별
수리실적
[별지 제8호서식]
연간수리
금액
(단위 : 천원)
운영인원
계
사무직
영업직
연구직
생산직
기타
남여남여남여남여남여
의료기기법 제15조의 규정에 의하여 의료기기의 수리실적을 위와 같이
보고합니다.
년월.. |
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| [별지 제22호서식]
(앞쪽)
의료기기 영업의 휴업․폐업 등 신고서
처리기간
7일
신고인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
영업소
④영업소명
⑤ 전화번호
⑥소재지
⑦영업의 구분
□ 제조업 □ 수입업 □ 수리업 □ 판매업 □ 임대업
⑧신고의 구분
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| [별지 제1호서식]
(앞쪽)
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서
처리기간
25일
신청인
①성명
②주민등록번호
③본적
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤ 소재지
⑥ 영업의 종류
□ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업
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| [별지 제1호서식]
(앞쪽)
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서
처리기간
25일
신청인
①성명
②주민등록번호
③본적
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤ 소재지
⑥ 영업의 종류
□ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업
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| [별지 제1호서식]
(앞쪽)
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서
처리기간
25일
신청인
①성명
②주민등록번호
③본적
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤ 소재지
⑥ 영업의 종류
□ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업
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| [별지 제1호서식]
(앞쪽)
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서
처리기간
25일
신청인
①성명
②주민등록번호
③본적
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤ 소재지
⑥ 영업의 종류
□ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업
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| [별지 제25호 서식]
(앞쪽)
의료기기 수리업 신고사항 변경 신고서
처리기간
15일
신고인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
영업소
④ 영업소명
⑤ 신고번호
⑥소재지
변경내용
⑦항목
⑧신고한사항
⑨변경신고사항
⑩사유
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| 의료기기 영업허가사 항변경허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입업 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명.. |
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| [별지 제20호서식]
(앞쪽)
의료기기 영업허가사항 변경허가 신청서
처리기간
15일
신청인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④명칭(상호)
⑤ 전화번호
⑥소재지
⑦영업의구분
□ 제조업 □ 수입업
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| 의료기기 수입실적 보고서 서식입니다.
1. 제조업소명
2. 업허가번호
3. 허가년월일
4. 소재지
5. 전화및 팩스번호(담당자)
6. 허가(신고) 품목수
7. 총수입 품목수
8. 품목별 수입실적
9. 연간수입금액
10. 운영인원
의료기기법 제12조제2항 및 같은법시행규칙 제15조제2항의 규정에 의하여 의료기기의 수입실적을 위와 같이 보고합니다.
년월일
대표자: (서명 또는 .. |
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| 의료기기 생산실적 보고서 서식입니다.
1. 제조업소명
2. 업허가번호
3. 허가년월일
4. 소재지
5. 전화 및 팩스 번호(담당자)
6. 허가(신고) 품목수
7. 총생산 품목수
8. 품목별 생산실적
9. 연간생산 금액
10. 운영인원
의료기기법 제12조제2항 및 같은법시행규칙 제15조제2항의 규정에 의하여
의료기기의 생산실적을 위와 같이 보고합니다.
년월일
대표자: (서명 또.. |
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| 의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신고의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 제조방법
7. 사용목적
8. 사용방법
9. 포장단위
10. 제조원(수입의 경우)
의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조.. |
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| 의료기기 품목별 생산실적 서식입니다.
1. 제조업소명
2. 업허가번호
3. 소재지
4. 품목허가(신고)번호
5. 분류번호
6. 제품명
품목명, 형명
7. 포장단위
8. 연간생산실적
생산량, 생산단가, 생산금액
9. 비고 |
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| 의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는.. |
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| 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하 |
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