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(검색결과 약 40,108개 중 3페이지)
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| [별지 제1호서식]
(앞쪽)
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서
처리기간
25일
신청인
①성명
②주민등록번호
③본적
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤ 소재지
⑥ 영업의 종류
□ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업
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| [별지 제25호 서식]
(앞쪽)
의료기기 수리업 신고사항 변경 신고서
처리기간
15일
신고인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
영업소
④ 영업소명
⑤ 신고번호
⑥소재지
변경내용
⑦항목
⑧신고한사항
⑨변경신고사항
⑩사유
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| 의료기기 영업허가사 항변경허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입업 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명.. |
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| [별지 제20호서식]
(앞쪽)
의료기기 영업허가사항 변경허가 신청서
처리기간
15일
신청인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④명칭(상호)
⑤ 전화번호
⑥소재지
⑦영업의구분
□ 제조업 □ 수입업
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| 의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신고의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 제조방법
7. 사용목적
8. 사용방법
9. 포장단위
10. 제조원(수입의 경우)
의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조.. |
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| 의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는.. |
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| 의료기기 허가증등 재교부 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조소(영업소)
영업소명, 업허가 또는 신고번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 재교부받고자하는 사항
5. 신청사유
의료기기법시행규칙 제38조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 허가증․신고증의
재교부를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장
지방식품의약품안.. |
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| 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하 |
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| 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하 |
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| [별지 제12호서식]
(앞쪽)
의료기기 재심사 신청서
처리기간
180일
신청인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
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| [별지 제7호서식]
(앞쪽)
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성․유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성․유효성 심사 □ 기술문서 심.. |
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| [별지 제32호서식]
(앞쪽)
의료기기 허가증등 재교부신청서
처리기간
7일
신청인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조소
(영업소)
④ 영업소명
⑤ 업허가 또는 신고번호
⑥소재지
⑦ 영업의 구분
□ 제조업 □ 수입업 □ 수리업 □ 판매업 □ 임대업
⑧ 재교부받고자하는사항
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| [별지 제33호서식]
(앞쪽)
의료기기 재분류신청서
처리기간
90일
신청인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 영업소명
⑤ 업허가 또는 신고번호
⑥소재지
재분류
신청
⑦ 등급지정
⑧ 제품명(상품명)
⑨ 제조원(제조국)
⑭ 등급변경
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| 마케팅관리
PROSONIC Snapshot
회사전경
“효율적 인프라를 통한 최적의 고객가치 창출”
사업장
2010 Total Market US$362 Million
2008년 이후 CAGR 8.2%
Premium
High
Mid
Low
HCU
Portable
프로브 세계시장
2008
Note : Data was based on In Medica report and PROSONIC’s analysis.
World market size in 2008 : US$309 Million
프로소닉 세계시장 점유율
산업의 특성
특히, u-Healthcare는 의료기기산.. |
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| 저는 재단의 정책연구원으로서 첨단의료산업 발전을 위한 전략적 정책과 제 기획과 연구를 주도하여, 바이오헬스산업의 지속가능한 성장을 뒷받침하고자 합니다.
대구경북첨단의료산업진흥재단 연구직(정책) 분야에 지원하여 다음과 같은 연구지원 계획을 수립하고자 합니다.
첨단의료산업 관련 정책 동향분석 및 전략 제언체계화입니다.
재단의 주요 정책연구과제를 주도적으로 기획하고 수행하여, 첨단의.. |
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정책, 산업, 의료, 재단, 분석, 연구, 첨단, 체계, 지원, 이다, 바이오, 전략, 수행, 헬스, 수립, 과제, 글로벌, 사업, 관련, 기획 |
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