의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.

1. 신고인

성명, 주소, 주민번호

2. 제조(수입)업소

명칭, 업허가번호, 소재지

3. 신고의 구분

4. 제품명

5. 형상 및 구조

6. 제조방법

7. 사용목적

8. 사용방법

9. 포장단위

10. 제조원(수입의 경우)

의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목을 신고합니다.

년월일

신고인 (서명 또는 인)

○○지방식품의약품안전청장 귀하

[hwp/doc/pdf]의료기기제조(수입)품목신고서