의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.

1. 신청인

성명, 주소, 주민번호

2. 제조(수입)업소

명칭, 업허가번호, 소재지

3. 신청의 구분

4. 제품명

5. 형상 및 구조

6. 사용목적

7. 사용방법

8. 사용시 주의사항

9. 포장단위

10. 저장방법 및 유효기간

11. 시험규격

의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목의 허가를 신청합니다.

년월일

신청인 (서명 또는 인)

식품의약품안전청장 귀하

[hwp/doc/pdf]의료기기제조(수입)품목허가신청서