존슨앤드존슨은 글로벌 임상시험에서 혁신과 윤리, 환자 중심을 모두 실천하는 기업으로 오랫동안 존경의 대상이었습니다.
글로벌 임상시험은 변화와 혁신이 빠르게 일어나는 분야입니다.
글로벌 임상 현장의 실전 문제 해결 리더십, 성장과 변화를 이끄는 실행력"
글로벌 임상시험은 표준화된 프로세스와 동시에 각국 규제, 문화, 현장 상황에 따라 달라지는 유연성이 요구되는 영역입니다.
초기에는 임상시험 현장 전반을 경험하며 환자 모집, 윤리심의(IEC/IRB), 센터 오픈, 데이터 관리, 모니터링, 안전성 관리, 각종 규제 대응 등 실질적인 업무 플로우를 전체적으로 파악하겠습니다.
글로벌 임상시험 리더십 프로그램에서 얻은 경험과 네트워크, 역량을 바탕으로 존슨앤드존슨과 함께 세계 환자들의 삶에 긍정적인 변화를 이끌겠습니다.

글로벌 조직에서 다양한 인재와 협업하며 리더십을 키울 수 있다는 점, 임상시험 프로세스의 최신 트렌드와 노하우를 직접 체득할 수 있다는 점이 저에게는 큰 동기 부여가 되었습니다.
실제로 다국적 임상 프로젝트인턴 경험 당시, 처음에는 낯선 용어와 영어회의, 각국 파트너들과의 문화적 차이로 어려움을 겪기도 했습니다.
제가 가장 중요하게 여기는 가치는 '다양성의 존중'과 '윤리적 리더십', 그리고 '혁신에 대한 실용적 도전'입니다.
이런 경험을 통해, 한 명의 리더가 모든 규칙과 윤리를 관장하는 것이 아니라, 팀 전체가 윤리적 태도를 공유하고 실천할 수 있도록 분위기를 조성하는 역할이 진정한 리더십임을 알게 되었습니다.
연구실에서 직접 REDCap, eCRF 등 다양한 임상 데이터 시스템을 실험적으로 적용해 본 경험, 각국 규제기관의 가이드라인 변화에 맞춰 임상절차를 개선한 경험 등이 있습니다.
선배 리더, PM, CRA, 데이터 매니저 등 다양한 역할의 실무자들과의 현장 동행, 케이스별 업무 프로세스 분석, 실제 프로젝트 동참을 통해 매 순간 부족함을 채우는 자세로 시작하겠습니다.
초기에는 임상시험 현장 전반을 경험하며 환자 모집, 윤리심의(IEC/IRB), 센터 오픈, 데이터 관리, 모니터링, 안전성 관리, 각종 규제 대응 등 실질적인 업무 플로우를 전체적으로 파악하겠습니다.
특히 이 전 연구실과 인턴십 경험에서 쌓은 eCRF, REDCap, 데이터 품질관리, 환자 등록/무작위 배정시스템 실무를 기반으로, 현장에서 실제 시스템들이 어떻게 통합 운영되고 있는지 심층적으로 습득하겠습니다.
오류 발생 시 원인 분석, 리스크 예측, 시정조치(CAPA) 프로세스 등도 철저히 익혀, 단순 반복 업무가 아니라 '문제의 본질을 파악하고 개선하는' 실행력을 갖추겠습니다.
데이터 중심의 의사결정과 품질관리 역시 글로벌 임상시험 리더에 필수적이라고 생각합니다.
임상 데이터 품질관리, 모니터링, EDC 시스템, 쿼리관리, SAE(중대한 이상 반응) 보고 등 데이터와 안전성 모두에 빈틈이 없는 관리 역량을 갖추겠습니다.
실제로 인턴십에서 SAE 발생 시 담당 CRA·데이터 매니저와 원인 분석, 문서 작성, 규제기관 보고 프로세스를 직접 경험한 적이 있습니다.
존슨앤드존슨 현장에서는 데이터 기반 모니터링과 리스크 관리 시스템을 체득하고, 문제 발생 시 신속한 정보 공유, 개선책 제안까지 능동적으로 실천하겠습니다.
데이터 품질의 사소한 이슈도 놓치지 않고, 근본 원인 분석(Fishbone, 5W hy 등)을 활용해 예방 중심의 관리문화를 실천할 계획입니다.

[hwp/pdf]Innovative Medicine 글로벌 임상시험 리더십 개발 프로그램 자기소개서