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대학 3학년 때 바이오의약품 연구실에서 인턴을 하면서, 세포치료제 연구와 관련된 프로젝트에 참여한 적이 있습니다.
특히, 연구 중 발생한 이상 반응 사례를 분석하며, 환자의 안전을 확보하기 위한 모니터링과 데이터 관리가 얼마나 중요한지 실감했습니다.
저는 실제 실험과 PV 실무 경험을 토대로, GCCell에서 최신 PV시스템과 체계적인 데이터 관리를 통해 안전성과 신뢰성을 강화하는 데 일조하고 싶습니다.
저는 실험 중 발생하는 이상 반응을 기록하고, 결과를 데이터화하여 팀원들에게 공유하는 역할을 맡았습니다.
다양한 현장 경험을 통해 쌓은 문제 해결력과, 데이터 기반의 분석 역량, 팀 내외 커뮤니케이션 능력을 바탕으로 어떤 환경에서도 유연하게 대처할 수 있습니다.
이처럼 문제의 원인을 다양한 각도에서 다각적으로 추적한 결과, 실험환경의 미세변화와 일부 시약 batch의 질 차이가 중첩되어 데이터 불일치가 발생했다는 결론에 도달했습니다.
저는 GCCell이 추구하는 '혁신적 치료'와 '환자안전'이라는 두 축이 완벽하게 조화를 이루는 현장에 직접 뛰어들고 싶었습니다.
저는 실제 실험과 PV 실무 경험을 토대로, GCCell에서 최신 PV시스템과 체계적인 데이터 관리를 통해 안전성과 신뢰성을 강화하는 데 일조하고 싶습니다.
단순히 이상 사례 보고를 넘어, 데이터 기반의 위험관리 및 환자 중심의 소통 역량을 키워 회사와 환자 모두가 신뢰할 수 있는 PV시스템 구축에 기여하겠습니다.
이론적 지식만으로는 부족함을 느껴, 실제 현장에서의 경험을 위 해바이오의약품 연구실과 제약회사 인턴십에 적극적으로 참여했습니다.
문제가 발생하자 팀원 모두가 당황했고, 일단 진행 중이던 실험을 잠정 중단한 뒤 원인 규명에 착수했습니다.
저는 먼저 팀원들과 일일 실험 기록, 장비 상태, 시약 및 배양환경 등 모든 변수를 꼼꼼히 점검했습니다.
실험실 내 장비 점검표와 시약 사용일지를 대조해보니, 실험 일정 중 일부 구간에서 인큐베이터의 온도·습도 기록이 비정상적으로 나타난 시기가 있다는 것을 발견했습니다.
하지만 환경만이 원인인지 확실히 하기 위해, 실험조건과 인큐베이터 환경, 시약배합, 세포수, 실험시간 등 모든 변수를 다시 한 번 세분화하여 기록하고, 동일 조건을 여러 번 반복 실험해 비교분석했습니다.
이 에 따라 실험시간을 모두 통일하고, 환경조건을 수동 점검 및 기록하는 절차를 추가하였으며, 실험 중간에는 온·습도 변화를 실시간으로 체크하여 즉각적으로 대응할 수 있도록 담당자를 별도 지정했습니다.
또한 가지, 반복 실험 중 일부 시약에서 제조일자의 편차가 크다는 점도 새롭게 확인할 수 있었습니다.
이처럼 문제의 원인을 다양한 각도에서 다각적으로 추적한 결과, 실험환경의 미세변화와 일부 시약 batch의 질 차이가 중첩되어 데이터 불일치가 발생했다는 결론에 도달했습니다.
실험실 내각종 장비와 환경변수는 자동뿐만 아니라 수기로도 이중 체크하도록 하고, 모든 실험조건을 기록하는 표준양식을 제작하여 팀원들과 공유했습니다.
이후 재실험 을 진행한 결과, 실험 결과의 재현성과 신뢰도가 눈에 띄게 향상되었고, 연구 데이터가 일관성을 되찾았습니다.
[hwp/pdf]2025 GC셀 PV(Pharmacovigilance) 담당자 신규채용 자기소개서
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