PV 업무는 방대한 양의 데이터를 다루며, 규제기관과의 마감기한을 엄수해야 하는 직무입니다.
이러한 꼼꼼함 덕분에 오류 없는 보고서를 산출해 낼 수 있었고, 이는 동국제약의 약물 감시 데이터 신뢰도를 100%로 유지하는 밑거름이 될 것입니다 .
데이터 분석 역량 강화]입니다.
현장의 생생한 경험을 바탕으로 동국제약에서 환자 안전을 실천하는 PV전문가가 되겠습니다.
대학 시절 임상 데이터 분석 프로젝트를 수행하며 수천건의 사례 중 특정 약물 간 상호작용 가능성을 발견해보고했던 경험이 있습니다.
이러한 저의 분석 적태도와 꼼꼼함은 동국제약이 글로벌 수준의 약물 감시체계를 공고히 하는데 핵심적인 자산이 될 것입니다.
Q9. PV 업무는 반복적인 데이터 확인이 많아 다소 지루할 수 있는데, 본인은 이를 어떻게 극복하시겠습니까?
5년 뒤 저는 동국제약의 '글로벌 약물 감시 리더'로서, 전 세계 규제기관의 복잡한 요구사항을 선제적으로 반영하는 안전관리 시스템을 구축하고 있을 것입니다.

본인의 성장 과정을 간략히 기술하고 입사 후 동국제약에서 이루고 싶은 목표에 대해 기술하십시오.
PV 업무는 방대한 양의 데이터를 다루며, 규제기관과의 마감기한을 엄수해야 하는 직무입니다.
임상적 지식과 데이터 문해력, 그리고 글로벌 소통 역량]
PV 직무를 수행하기 위해 가장 중요한 세 가지 역량은 전문적 지식, 분석적 사고, 영어 소통 능력이라고 확신합니다.
최근에는 약물감시 전문가 교육과정을 이수하며 이상 사례 수집부터 보고, 실마리 정보검색(SignalDetection)에 이르는 전 과정을 시뮬레이션 해보았습니다.
저는 통계분석 툴인 SPSS와 엑셀의 고급 기능을 익혀 데이터가 공속도를 높였습니다.
AI와 빅데이터를 활용한 '선제적 약물 감시'로의 패러다임 전환]
최근에는 AI와 머신러닝을 활용해 전자의 무 기록(EMR)이나 SNS, 커뮤니티의 텍스트 데이터를 분석하여 실시간으로 실마리 정보를 탐색하는 기술이 도입되고 있습니다.
인공지능을 활용해 이러한 'RealWorldData(RWD)'를 효율적으로 필터링하고 분석한다면, 기존의 수동적 보고체계에서 벗어나 능동적이고 선제적인 리스크 관리가 가능해질 것입니다.
대학 시절 학술제 기획단장으로 활동하며, 행사 직전 예기치 못한 교내 예산 삭감으로 계획했던 외부 연사 초빙과 실험 전시가 무산될 위기에 처한 적이 있습니다.
대학 시절 임상 데이터 분석 프로젝트를 수행하며 수천건의 사례 중 특정 약물 간 상호작용 가능성을 발견해보고했던 경험이 있습니다.
Q2.약물이 상 사례(ADR) 보고 시 환자의 주관적인 진술과 객관적인 임상 데이터가 충돌한다면 어떻게 하시겠습니까?
먼저 환자의 주관적인 진술을 경청하여 이상 사례 발생 시점과 양상을 상세히 기록하되, 해당 환자의 기저질환 및 병용약물 등 객관적인 임상 데이터를 교차 검증하겠습니다.
과거 실습 당시 환자의 단순 통증 호소가 병용약물에 의한 부작용임을 데이터 분석으로 밝혀내어 적절한 안전조치를 제안했던 사례가 있습니다.
Q3.동국제약의 일반의약품(OTC) 비중이 높은 특성을 고려할 때 PV업무에서 특히 주의해야 할 점은 무엇입니까?
Q4.해외 규제기관(FDA, EMA 등)에 제출할 안전성 보고서 작성 시 가장 중요하게 고려해야 할 요소는 무엇입니까?
Q5. PV 업무 수행 중 본인이 저지른 실수를 발견했다면 어떻게 대처하시겠습니까?
실수를 인지한 즉시 상급자에게 보고하고, 해당 실수가 식약처 보고 기한이나 환자 안전에 미칠 영향을 즉각 시뮬레이션하겠습니다.
Q6. 업무가 과중하여 식약처 정기보고 기한을 맞추기 어려운 긴박한 상황이라면 어떻게 하시겠습니까?
Q8.상급자가 본인의 인과관계 분석 결과와 다른 의견을 제시하며 수정을 요구한다면 어떻게 하시겠습니까?
Q9. PV 업무는 반복적인 데이터 확인이 많아 다소 지루할 수 있는데, 본인은 이를 어떻게 극복하시겠습니까?

[hwp/pdf][합격] 2025 동국제약 PV업무 자기소개서와 면접자료