Q2.바이오의약품 정제공정 중 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇입니까?
Q5. 생산 품질과 공정 효율 사이의 균형을 어떻게 맞출 수 있다고 생각합니까?
Q8.정제공정 중 비효율적인 구간을 개선한 경험이 있다면 설명해주세요.
Q3.바이오의약품 정제 시 중요하게 여겨야 할 품질지표는 무엇인가요?
Q2.반복적인 정제업무에서 동기부여는 어떻게 하시나요?
저는 정제공정에 관심이 많고, 단백질 기반의약품의 생산 및 품질 유지에 있어 정제는 핵심적인 단계라고 생각해왔습니다.
정제공정 중 크로마토그래피 단계가 가장 중요하다고 생각합니다.
따라서 효율적인 생산을 위해서는 조건 최적화, 실험적 검증 , 설비 자동화 등을 통해 품질 기준을 지키면서도 시간을 줄일 수 있는 구조적 개선이 선행되어야 한다고 생각합니다.

Q13.같은 실수를 반복하지 않기 위한 본인의 노하우가 있다면?
Q2.반복적인 정제업무에서 동기부여는 어떻게 하시나요?
Q3.실수로 제품이 오염된 상황이라면 어떻게 행동하시겠습니까?
Q5.다른 동료의 실수를 목격했을 때 어떻게 하시겠습니까?
롯데 바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장에서 빠르게 성장하며 차세대 바이오의약품 생산을 선도하는 기업으로, 최근 유럽과 미국의 GMP 인증을 확보하며 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 입증했다고 판단했습니다.
롯데바이오로직스도 이러한 흐름 속에서 AI 기반 공정 최적화, 자동화 설비, 유럽·미국 인증 설비 확대를 통해 경쟁력을 강화하고 있다 고보며, 이러한 기술 융합이 장기적으로는 생산비 절감과 품질 향상으로 이어질 수 있다고 생각합니다.
따라서 효율적인 생산을 위해서는 조건 최적화, 실험적 검증 , 설비 자동화 등을 통해 품질 기준을 지키면서도 시간을 줄일 수 있는 구조적 개선이 선행되어야 한다고 생각합니다.
학교 실험 수업 중 단백질 정제 과정을 수행하면서 크로마토그래피 단계에서 유속 설정이 비효율적으로 길어져 실험시간이 과도하게 소요되는 문제가 있었습니다.
이후에는 같은 조건을 반복 적용하며 실험의 일관성과 효율을 확보 했고, 정제수율도 유지되었습니다.
GMP는 생산현장과 QC, QA에서 적용되며, 예를 들어 정제공정 중 작업자가 손세척, 청결구역 구분, 장비 검증을 수행하는 것은 GMP의 적용입니다.
의견 충돌이 발생했을 때는 먼저 서로의 입장을 충분히 이해하고, 감정적으로 대응하지 않는 태도가 중요하다고 생각합니다.만약 동료와 정제조건에 대해 다른 판단을 하고 있다면, 감으로 결정하기보다는 실험 데이터, SOP 기준, 과거 이력 등의 객관적 자료를 기반으로 논의하려 노력할 것입니다.
저는 실험수업 중 팀 프로젝트에서 크로마토그래피 분획조건 을 두고 의견이 나뉘었을 때, 각각의 조건으로 시범실험을 진행한 뒤 데이터를 비교하여 결과적으로 더 나은 조건을 도출한 경험이 있습니다.
특히 QA, QC는 품질 기준과 검증 결과를 다루는 부서로, 기술적 설명이 필요한 경우 정확한 데이터와 근거를 제시해야 신뢰를 얻을 수 있습니다.
저는 실험과제 수행 중 분석 결과에 대한QC 조원과 의견이 달랐을 때, 결과 해석 기준을 문서화하고 일지를 기준으로 논의하며 명확히 결론을 도출한 경험이 있습니다.
주요 단계는 여과, 크로마토그래피, 초여과, 바이러스 제거 등으로 구성됩니다.
첫 단계는 원심분리나 여과를 통해 세포 찌꺼기를 제거하는 클라리피케이션이고, 이후 크로마토그래피를 통해 친화력, 하전, 소수성 등의 물리적 특성을 이용하여 불순물과 단백질을 분리합니다.
다음은 초여과 공정을 통해 버퍼 교환과 농축이 이루어지며, 마지막으로 바이러스 제거 필터나 나노 여과 등을 통해 안전성을 확보합니다.
이 전체 과정은 cGMP 기준 하에서 진행되어야 하며, 각 단계마다 수율, 순도, 안전성 지표를 확보해야 제품 출시가 가능합니다.
반면 여과는 입자의 크기 차이를 이용해 고형물이나 미생물, 바이러스를 걸러내는 과정으로, 물리적 장벽을 활용하는 상대적으로 단순한 공정입니다.
정제시 중요하게 여겨야 할 품질지표는 순도, 수율, 엔도톡신 농도, 바이러스 제거율, 잔류 단백질 및 DNA 함량 등입니다.
GMP 문서 작성법, deviation처리, cleaningvalidation 등 품질시스템 교육 도 병행하며 전체 공정 흐름을 이해할 것입니다.
실수를 즉시 인지했다면 먼저 해당 동료에게 조용히 상황을 설명하고, 큰 품질 문제가 우려될 경우에는 상급자와 QA팀에 보고하는 것이 맞다고 생각합니다.
중요한 것은 실수를 책임 추궁하기보다, 조직 전체의 품질을 지키는 데 집중하는 태도라고 생각하며, 실수를 함께 복기하고 원인과 개선안을 동료와 논의할 수 있도록 돕겠습니다.
정제실험 보고서를 함께 작성하던 팀에서 의견 충돌이 있었는데, 실험조건의 해석 차이로 인해 결과 분석이 달랐던 상황이었습니다.
정제 직무는 반복성과 규칙성이 높고 작업환경이 GMP 기준으로 매우 엄격하기 때문에, 외부 자극이 많고 변화 중심의 환경을 선호하는 사람에게는 다소 단조롭고 제한적으로 느껴질 수 있다고 생각합니다.
그럼에도 불구하고 팀원 간 소통이 제한되거나, 근무형 태상 루틴화된 생활 패턴이 부담이 될 수도 있다고 예상하지만, 저는 이를 '품질 중심의 삶'으로 받아들이고 책임감 있게 적응할 수 있다고 생각합니다.
학부 시절부터 크로마토그래피, 여과, 단백질 분리 등 실험에 대한 실질적인 이해를 갖추었고, 실수의 위험이 있는 반복 작업에서도 항상 원인 기록과 재발방지에 집중하는 습관을 길러왔습니다.
저는 반복 작업 속에서 '개선 포인트를 발견하는 재미'를 느끼며, 같은 루틴이라도 매일의 데이터를 비교하고 미세한 차이를 분석하는 습관이 있습니다.
반복적이면서도 한 치의 오차 없이 운영되어야 하는 이 업무에서, 저는 저만의 강점과 책임감으로 기여할 수 있는 인재가 되고자 준비해왔습니다.
무엇보다 중요한 것은, 이러한 실험이 단순한 반복이 아니라 '정확하고 동일하게 반복되어야 하는 정제기술의 본질'과 매우 유사 하다는 것을 깨달은 것입니다.

[hwp/pdf]신입 Technical Operations(정제) 면접족보(최신면접, 직무면접, 인성면접, 압박면접, 1분 자기소개)