바이오의약품 정제공정을 어떻게 이해하고 있나요
안전(Saf ety) 관점에서 정제 공정에서 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요
정제공정은 바이오의약품 생산에서 제품 품질을 결정짓는 가장 핵심 단계라고 생각합니다.
저는 대학 시절 단백질 정제실험을 수행하며 공정상의 작은 변화가 결과 품질에 큰 영향을 준다는 점을 직접 체감했습니다.
이런 분석적 모니터링은 공정을 안정적으로 유지하는 데 필수입니다.
저는 협업은 "작업 속도"보다" 공정안정성"을 높이는 핵심 요소라고 생각합니다.
대학에서 단백질 정제실험을 수행하며 크로마토그래피·UF/DF 원리를 깊이 이해했고, 공정변수 변화가 결과 품질에 미치는 영향을 직접 경험했습니다.
롯데바이오로직스에서 정제 공정의 재현성과 품질을 높이는 데 기여하고, 장기적으로는 TechTransfer 및 공정개선을 수행할 수 있는 전문 엔지니어로 성장하겠습니다.

정제공정은 바이오의약품 생산에서 제품 품질을 결정짓는 가장 핵심 단계라고 생각합니다.
특히 항체·단백질 치료제는 불순물 제거와 순도 확보가 약효·안전성에 직결되기 때문에, 공정운영의 정확성과 판단력이 매우 중요합니다.
저는 정제단계의 정밀한 운영을 통해 높은 생산성·일관성·품질을 확보하는 데 기여하고 싶어 지원했습니다.
정제는 복잡한 세포배양액으로부터 목표단백질을 선택적으로 분리·정제하는 과정입니다.
Capture에서는 주로 단백질 A 크로마토그래피를 통해 항체를 고순도 형태로 회수하고, Intermediate 단계에서는 이온교환(IEC), 혼합모드(MMC) 등을 통해 잔여 불순물을 제거합니다.
정제공정의 핵심은 수율(Yield), 순도(Purity), 제거해야 하는 CriticalImpurities(HCP, DNA, Aggregates)이며, 공정 조건(pH, Conductivity, FlowRate, ResinLoad 등)에 따라 결과가 크게 달라지므로 지속적인 공정모니터링과 컨트롤이 필수입니다.
크로마토그래피의 본질은 고정상(Resin)과 단백질 간의 선택적 상호작용을 이용해 분리하는 과정입니다.
핵심은.Res in용량(Loadability). 공정 조건(pH, Conductivity, Gradient). Colum n Efficiency(HETP, Asymm et ry)을 유지해 일관된 품질을 확보하는 것입니다.
Res in이 오염되거나 압력이 상승하면 품질이 급격히 떨어질 수 있어, 장비 상태와 컬럼패킹 품질도 매우 중요합니다.
동일한 공정을 동일한 조건에서 수행할 때 동일한 품질의 제품이 나와야 한다는 원칙이며, 이를 위해 SOP 준수·문서화·청정도 관리·교차오염 방지·설비 상태 확인이 필수입니다.
정제공정에서는 Pressure, FlowRate, UVPeakPatt ern, Conductivity, pH, RejectionR ate, TMP 등 여러 지표가 동시에 중요합니다.
또한 장비 준비·모니터링·시료 분석 등 다양한 역할이 동시에 이루어져야 하므로, 명확한 의사소통과 역할 분담이 필수입니다.
이 경험을 통해 공정이 상 상황에서는 "빠른 판단+위험 최소화 조치 +원인분석"이 중요하다는 것을 배웠습니다.
단기적으로는 정제공정 전반의 장비·프로세스를 빠르게 익혀 안정적인 Batch 운영에 기여하고 싶습니다.
장기적으로는 TechTransfer와 Scale-up 프로젝트에 참여해 정제 공정의 재현성과 생산성 향상에 기여하는 전문가로 성장하고 싶습니다.
직접 Scale-up 현장 경험은 부족하지만 실험실 정제 경험과 공정 이론에 관한 학습은 충분히 수행했습니다.
저는 오히려 철저한 기록과 검증 습관을 통해 실수를 최소화하고, 실수 발생 시 원인과 재발방지책까지 책임지는 태도가 중요하다고 생각합니다.
저는 반복 속에서도 데이터 분석과 개선 아이디어 찾는 것을 즐기는 편이며, 장비 운영의 숙련도가 높아지는 과정에서 동기부여를 얻습니다.

[hwp/pdf](롯데바이오로직스-면접) 2025년 12월 신입 Technical Operations(정제) 면접기출, 1분 자기소개, 압박질문답변, 면접족보