원자재 분석 업무에서 가장 중요하다고 생각하는 기준은 무엇입니까
GMP 환경에서 문서 정확성이 왜 중요한 지 본인의 경험과 함께 설명해주세요
시험 장비(HPLC, FTIR 등)를 다루면서 가장 중요하게 생각하는 부분은 무엇입니까
첫 번째 단계는 시험 절차 재확인입니다.
이 경험을 통해 Raw Material 시험에서 작은 환경변수도 결과에 영향을 줄 수 있다는 것을 깨달았고, SOP 준수와 실험조건의 표준화가 얼마나 중요한 지 체감했습니다.
원자재는 시험법 자체보다 '규정·샘플링·GMP 문서 흐름'이 핵심입니다.
저는 실험 기술·문서관리·GMP 이해·문제 해결 능력을 모두 균형 있게 갖추고 있으며, Raw MaterialQC의 핵심가치인 '정확성·일관성·추적성'을 가장 중요하게 생각합니다.
Raw MaterialQC는 단순 분석이 아니라 제조공정 전체 에 영향을 미치는 중요한 단계입니다.

원자재검사 과정에서 가장 어려웠던 경험과 해결방법을 설명해주세요
GMP 환경에서 문서 정확성이 왜 중요한 지 본인의 경험과 함께 설명해주세요
원자재 분석 업무에서 반복성과 정확성을 동시에 유지하는 본인만의 방법은 무엇입니까
신규 시험법을 학습하거나 변경되는 SOP에 적응할 때 본인의 접근 방식을 설명해주세요
입 사후 롯데 바이오로직스 QCRaw Material 분야에서 달성하고 싶은 목표는 무엇입니까
원자재 시험 경험이 충분하지 않은데 어떻게 빠르게 전환할 수 있습니까
롯데바이오로직스는 글로벌 CDMO로서 원자재·공정·완제 전 과정의 품질 수준을 높게 유지하는 기업이기에, Raw MaterialQC 직무에서 제 역량을 발휘하고 성장할 수 있다고 판단했습니다.
저는 실험노트나 로그북을 작성할 때 시간·조건·시약로트 등을 빠짐없이 기록하는 습관이 있습니다.
사용 전체 크리스트를 습관적으로 점검하고, 장비 이상이 의심되면 즉시 중단 후 관리자에게 보고하는 것을 원칙으로 합니다.
Raw MaterialQC는 샘플링부터 시험까지 모든 과정이 GMP 문서 흐름 안에서 움직이며, 샘플링 오류는 시험 오류보다 더 치명적일 수 있습니다.
장 비상태·시약로트·환경조건 점검
동일 조건 하재시험 여부 결정
QC는 팀 기반 업무로, 시험 일정·결과 검증·문서관리 등이 서로 유기적으로 연결됩니다.
먼저 변경된 규격·시험 조건을 문서 기준으로 정확히 이해한 뒤, 기존 시험법과 비교하여 차이를 정리합니다.
변경이 잦은 GMP 환경에서 중요한 것은 '빠른 적용'보다 '정확한 이해'라고 생각합니다.
저는 반복 업무를 오히려 안정적인 리듬으로 받아들이는 편이며, SOP 기반 업무에서 성실함이 강점입니다.
단순 반복이 아니라 "품질의 기준을 매일 동일하게 유지하는 과정"이라고 생각하기 때문에 책임감을 갖고 지속할 수 있습니다.
실험값·시간·조건·로트 등 누락 없이 기록하기 위한 개인 체크리스트가 있어 작은 오류도 반복되지 않도록 관리합니다.
저는 빠르게 SOP를 익히고, 장비 기반 분석 경험을 원자재 특성에 맞게 적용하는 능력이 있습니다.

[hwp/pdf](롯데바이오로직스 면접) Quality Control Analysis (Raw Material) 2025면접기출, 1분 스피치, 압박질문 및 답변, 면접족보