SK바이오사이언스 생산 품질-QC 미생물 자기소개서와 면접자료
또한, 연구 중반 복적으로 발생하던 오염 문제를 해결하기 위해 실험환경을 개선한 경험이 있습니다.
단순한 실험이 아니라 '품질 데이터의 검증과정'이라는 인식을 확립할 수 있었습니다.
이 경험을 통해 미생물QC 업무는 단순히 실험기술만이 아니라, 시설과 장비의 신뢰도 관리까지 포함하는 종합적인 시스템 관리라는 사실을 실감했습니다.
또 하나의 경험은 균주 활성시험에서의 데이터 신뢰도 문제입니다.
이 경험은 단순한 실험 오류 수정이 아닌, 공정 전체의 품질 개선으로 연결된 문제 해결이었습니다.
Q3. 실험 중반복 오염이 발생한다면 어떤 절차로 원인을 찾으시겠습니까?
그 후 실험 결과가 일치하며 팀의 신뢰가 회복되었습니다.

초기에 한 번이라도 배양환경이 교차오염되면 실험 결과가 왜곡될 수 있었기에, 멸균 과정의 완벽한 관리가 필수였습니다.
이 경험은 단순히 '멸균절차를 수행하는 법'을 넘어서, 품질관리란 공정 전체의 신뢰를 보증하는 일이라는 인식을 심어주었습니다.
또한, 연구 중반 복적으로 발생하던 오염 문제를 해결하기 위해 실험환경을 개선한 경험이 있습니다.
멸균 보증 수준(SAL), 환경모니터링 기준, 무균 시험법(USP<71>) 등 국제적 기준에 맞춰 품질관리를 수행해야 한다는 점을 배웠습니다.
프로그램은 식품용 바이오 제품의 생산과정에서 공정 오염을 탐지하기 위한 모의QC 시험을 수행하는 내용이었습니다.
실험과정의 정밀한 조작 능력을 유지하기 위해 주기적으로 미생물 배양 연습을 진행하고, 통계적 품질관리(SPC)와 Ex cel 기반 데이터 트렌드 분석을 학습했습니다.
제가 미생물 시험에서 가장 어려움을 겪었던 순간은 무균 검증 과정에서 반복 오염이 발생했을 때였습니다.
이후 동일한 문제가 완전히 해소되었습니다.
이 경험을 통해 미생물QC 업무는 단순히 실험기술만이 아니라, 시설과 장비의 신뢰도 관리까지 포함하는 종합적인 시스템 관리라는 사실을 실감했습니다.
이 사건 이후 저는 문제 해결 과정을 단순히 '복구'가 아니라 '시스템적 개선'으로 접근하는 습관을 갖게 되었습니다.
저는 실험실에서 발생한 미생물 시험 결과의 불일치를 해결하기 위해 팀원들과 협력하며 문제를 끝까지 해결했던 경험이 있습니다.
이 경험에서 저는 협업이란 단순히 일을 나누는 것이 아니라, 공통의 기준을 만드는 과정이라는 것을 배웠습니다.
다른 협업 경험으로는, 교내 미생물 분석 연구 프로젝트에서 수행한 시험 데이터 불일치 원인 분석과제가 있습니다.
당시 연구 책임자로서 저는 단순한 통계정리보다, 각 팀의 실험 환경을 비교 분석했습니다.
팀 전체가 신뢰할 수 있는 결 과를 만드는 것, 그것이 제가 생각하는 협업의 본질이며, 품질관리자의 책임이라고 믿습니다.
이 경험은 단순한 실험 오류 수정이 아닌, 공정 전체의 품질 개선으로 연결된 문제 해결이었습니다.
SK바이오사이언스의 QC에서도 환경 모니터링 데이터나 무균 시험 결과를 통계적으로 관리해야 하므로, 이러한 데이터 해석능 력은 즉시 현장에 적용할 수 있는 실질적인 역량입니다.
앞으로 SK바이오사이언스의 QC부서에 합류하게 된다면, 첫째로 환경 모니터링의 실시간 관리시스템 고도화에 기여하고 싶습니다.
SK바이오사이언스의 품질관리체계는 국내 백신산업의 신뢰를 상징한다고 믿습니다.
Q2.미생물시험에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇입니까?
Q3. 실험 중반복 오염이 발생한다면 어떤 절차로 원인을 찾으시겠습니까?
QC 업무는 신속함보다 정확함이 우선이므로, 원인을 단계적으로 좁히며 검증해 야합니다.
캡스톤 프로젝트 중 배양희석 단계 해석이 달라 데이터 불일치가 발생한 적이 있습니다.
Q5. GMP와 QC의 관계를 어떻게 이해하고 있습니까?
QC가 정확하게 작동해야 GMP의 원칙이 현실에서 유지됩니다.
예를 들어 무균 시험의 절차와 기록, 환경 모니터링의 주기적 검증은 모두 GMP의 핵심 인 재현성과 추적성을 보장합니다.
Q6.품질 데이터의 신뢰성을 유지하기 위해 가장 중요한 것은 무엇이라고 생각합니까?
가장 중요한 것은 데이터의 일관성과 추적성입니다.
QC 업무에서도 이런 분석적 집요함이 오염 예방과 공정개선에 큰 도움이 될 것입니다.
중기적으로는 환경모니터링과 무균 시험 데이터의 통합관리 프로젝트에 참여해 자동화된 품질분석 체계를 구축하고 싶습니다.

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