문서 작성과정에서 데이터 해석의 정확성이 얼마나 중요한지 실감했습니다.
이 경험을 통해 RA는 단순히 규제 대응이 아닌 '조정과 해석의 직무'라는 확신이 들었습니다.
단순번역이 아니라 문맥상의 의미를 해석하는 과정에서 규제 문서의 문장 구조와 논리방식을 익혔습니다.
RA 직무의 핵심은 정확한 해석력과 커뮤니케이션 능력이라고 생각합니다.
그 경험을 통해 RA 업무는 단순한 문서 검토가 아니라 '정확성을 시스템으로 관리하는 일'이라는 점을 배웠습니 다.
Q4. 국제규제 문서를 해석할 때 어려움을 느낀 적은 없었습니까?
저의 강점은 규제 문서를 정확히 해석하는 능력과 부서 간 소통 경험입니다.
이런 경험을 통해 RA 업무의 중심이 '정보의 명확한 해석과 전달'이라는 것을 배웠습니다.

입사 초기에는 각국의 허가가이드라인과의약품 등록 절차를 체계적으로 익히고, 내부 데이터베이스 관리 업무를 맡아 규정과 실제 적용 사례를 직접 연결하며 배우고 싶습니다.
중장기적으로는 임상개발, 품질보증, 약무부서와 긴밀히 협업하며 글로벌 허가 전략을 설계할 수 있는 실무형 RA 전문가로 성장하는 것이 목표입니다.
특히 의약품이 국가별 규제를 통과할 때 필요한 근거자료를 스스로 분석하고, 해외 파트너와의 협상 과정에서 논리적으로 대응할 수 있는 실무 역량을 키우고 싶습니다.
한미약품의 글로벌 RA는 단순한 서류관리가 아니라, '신약이 세계로 나아가는 길을 설계하는 일'이라고 생각합니다.
저는 그 길을 데이터와 논리로 이어 주는 역할을 맡고 싶습니다.
제가 맡은 품목 변경 보고서 작성 업무는 여러 부서의 데이터를 통합하는 과정이었기 때문에 일정 조율과 검증이 필수였습니다.
실제로 인턴 당시 허가변경 서류 제출 일정을 스스로 조정해 팀 내 업무 속도를 개선한 적도 있습니다.
이런 세밀한 일정 관리와 문서정리 능력은 RA 직무수행에 필수적이라 생각합니다.
이 학회는 제약 개발과 규제 분야에 관심 있는 학생들이 모여 실제 사례를 분석하고, 모의허가 자료를 작성하는 활동을 했습니다.
팀원 대부분이 허가문서 작성 경험이 없어 기초부터 함께 공부해야 했습니다.
팀원들이 방향을 잡지 못하자 저는 실제 제출 사례를 구해 함께 구조를 분석했습니다.
프로젝트 막바지에는 기한이 촉박했지만, 팀원 모두 책임감을 가지고 야간에도 회의를 진행했습니다.
국제규제에 대한 꾸준한 학습과 언어 활용 능력, 둘째는 데이터를 근거로 논리를 세우는 분석력, 셋째는 협업 과정에서 조율과 커뮤니케이션을 중요시하는 태도입니다.
이 과정을 통해 법적 문서 특유의 논리 전 개 방식을 이해하게 되었고, 현재까지도 주기 적으로 업데이트된 규정을 읽는 습관을 유지하고 있습니다.
한미약품의 GlobalRA 직무는 다양한 국가의 규제기관과 협의하며, 글로벌 신약 허가를 추진하는 핵심부서입니다.
RA 직무의 핵심은 정확한 해석력과 커뮤니케이션 능력이라고 생각합니다.
정확한 정보 해석과 명확한 전달은 RA 업무의 기본이라고 생각합니다.
Q4. 국제규제 문서를 해석할 때 어려움을 느낀 적은 없었습니까?
처음에는 ICH가이드라인의 문장 구조가 낯설어 해석에 어려움을 느꼈습니다.
Q5.RA 직무수행 시 가장 중요한 태도는 무엇이라 생각하십니까?
Q7. GlobalRA 업무에서 가장 흥미로운 부분은 무엇입니까?
가장 흥미로운 부분은 국가별 규제 차이를 이해하고 그간극을 해석하는 과정입니다.
저의 강점은 규제 문서를 정확히 해석하는 능력과 부서 간 소통 경험입니다.
입사 후에는 각국 허가가이드라인을 체계적으로 관리하고, 부서 간 자료 흐름을 명확히 연결하는 역할을 맡고 싶습니다 .
Q9.RA 직무를 수행하면서 스트레스를 느낄 때는 어떻게 대처하시겠습니까?
RA 업무는 세밀한 검토와 긴 일정으로 인해 집중력이 요구되는 직무라고 생각합니다.
저는 스트레스를 느낄 때 문제를 쪼개서 우선순위를 다시 정리합니다.

[hwp/pdf]2025 한미약품 Global RA 자기소개서와 면접자료