이를 위해 저는 CRA로 일하며 수차례의 임상시험 모니터링, IRB 대응, 프로토콜 준수사항 점검 등의 경험을 통해 임상 현장의 실질적 감각을 길렀습니다.
저는 ClinicalOperation 직무에서 가장 중요한 자질은 신뢰 기반의 커뮤니케이션 능력이라고 생각합니다.
직무영역 : ClinicalOperation/CRA
ClinicalOperation 직무 중 가장 도전적이었던 경험은 무엇인가요?
저는 CRA로서 축적한 현장 감각을 기반으로 ClinicalOperation에서도 실행과 조율의 균형을 이룰 수 있다고 생각합니다.
이로 인해 '협업이 편한 CRA'라는 평가를 받았으며, 이러한 경험은 ClinicalOperation 수행 시기관 관리역량으로 연결될 수 있다고 생각합니다.

임상시험 현장의 실질적 운영과 환자 중심의 데이터 수집, 그리고 품질관리를 아우르는 ClinicalOperation 업무에 흥미를 갖게 된 계기는 대학 졸업 후 참여했던 다기관 임상연구 프로젝트였습니다.
당시 CRA로 참여했던 프로젝트에서 첫 환자 등록부터 데이터 모니터링, SAE 리포트 작성까지 경험하며 임상시험의 실행력을 체감했고, 그 과정에서 ClinicalOperation이 현장을 통제하면서도 부드럽게 조율하는 핵심 역할임을 깨달았 습니다.
이를 위해 저는 CRA로 일하며 수차례의 임상시험 모니터링, IRB 대응, 프로토콜 준수사항 점검 등의 경험을 통해 임상 현장의 실질적 감각을 길렀습니다.
이러한 실무경험과 태도는 ClinicalOperation직무에서 실질적인 실행력으로 이어질 수 있다고 확신합니다.
제가 가장 헌신적으로 임했던 조직활동은 CRA 경력 초기 참여한다
기관 임상시험 프로젝트였습니다.
당시 3개월간 6개 기관을 담당하며 데이터 누락, 프로토콜 위반 예방, 대상자 등록률 제고 등 다양한 과제를 안고 있었는데, 일정 관리부터 교육자료 준비, 연구자 미팅 지원까지 주도적으로 참여했습니다.
이러한 접근은 단순한 문서 전달을 넘어서 실제 실행 가능성에 초점을 맞춘 방식이었으며, 이후 팀 내에서도 '임상현장과 소통이 가장 잘 되는 CRA'라는 평가를 받았습니다.
사이트 선정, SIV 지원, 대상자 등록관리
CRA 초기, 항암제 임상시험에서 환자 등록률 저조와 IRB 보고 누락 문제가 동시에 발생했습니다.
보고 누락 문제는 문서 흐름 관리에서 비롯된 것으로 확인되어 보고 프로세스를 재정립했습니다.
가장 빈번한 문제는 프로토콜 위반 및 등록률 저하입니다.
CRA는 현장 중심의 모니터링과 피드백을 수행하는 실행자라면, ClinicalOperation은 전체 프로젝트를 아우르는 기획자이자 조정자입니다.

[hwp/pdf]Clinical Operation 직무 자기소개서