해외 임상직무는 단순히 데이터를 수집하고 보고서를 작성하는 역할을 넘어, 국제기준을 이해하고 각국 규제당국과의 커뮤니케이션을 통해 의료기기의 안전성과 유효성을 증명해야 하는 복합적이고 전략적인 업무입니다.
해외 임상직무의 가장 큰 도전은 무엇이라고 생각하시나요?
가장 큰 도전은 국가별 규제 기준과 임상문화의 차이를 이해하고, 그에 맞춰 효율적으로 대응하는 일이라고 생각합니다.
해외 임상직무를 통해 어떤 보람을 느끼고 싶은가요?

그중에서도 ISO14155 기반의 의료기기 임상시험 윤리와 품질관리 절차는 제가 직무역량을 체계적으로 키우는 데 큰 기반이 되었습니다.
이 경험은 실패와 수정을 반복하는 과정에서도 기준에 충실한 설계와 커뮤니케이션의 중요성을 배울 수 있는 귀중한 경험이었고, 해외 임상직무에서도 각국 규제기관과의 효율적인 협업 능력을 갖추는 데 실질적인 기반이 되었다고 생각합니다.
해외 임상직무는 이러한 제품들이 각국의 인증을 통과해 시장에 안착하도록 돕는 핵심부서이며, 임상기획부터 데이터 수집, 보고서 작성, 규제기관 대응까지 전주기를 관리해야 하는 역할이라는 점에서 큰 책임감과 전문성을 요구합니다.
2년차에는 임상시험 프로토콜 작성, 문서관리, 임상시험 전자시스템(EDC) 운영 등 실무기반 역량을 확실히 다지며, 해외협력기관과의 소통을 위해 전문용어 기반의 영어보고서를 빠르게 숙달하고자 합니다.
장기적으로는 단순 승인 획득을 위한 임상시험에 머무르지 않고, 마케팅과 연계한 제품 유효성 데이터 확보, 사용자 경험(UX) 기반 제품 개선 피드백 등 전략적 임상 데이터를 구축할 수 있는 ClinicalStrategySpecialist로 성장하고 싶습니다.
아이센스가 앞으로도 다양한 글로벌 시장에서 지속적인 성장세를 이어가기 위해서는 규제 기준을 단순히 '넘어야 할 벽'이 아닌, '제품 신뢰를 증명하는 기회'로 전환하는 임상전략이 필요하다고 생각합니다.
가장 큰 도전은 국가별 규제 기준과 임상문화의 차이를 이해하고, 그에 맞춰 효율적으로 대응하는 일이라고 생각합니다.
이러한 차이를 기반으로 설계, 분석, 보고 방식도 달라져야 한다고 생각합니다.
다 국가 임상 프로젝트에서 발생할 수 있는 문제와 대응 방안을 말해보세요.

[hwp/pdf]아이센스 [해외 임상] 자기소개서 자소서 면접